国家癌症中心发布乳腺癌领域PHILA研究重大科研成果

新京报讯（记者王卡拉）国家癌症中心近日宣布研究成果：吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌，在总人群中，研究者评估的中位无进展生存期长达24.3个月，相比对照组的10.4个月，显著延长超过一倍，降低疾病进展和死亡风险59%。

该研究是由中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河牵头的一项乳腺癌创新研究成果PHILA研究，已在最新一期的顶级医学期刊《英国医学杂志》（British Medical Journal，影响因子: 105.7）上发表。研究证实，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案，在人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性晚期乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性良好。

“本次研究首次开创大小分子联合的双重抗HER2治疗乳腺癌方案并取得预期的效果，改写当前HER2阳性乳腺癌晚期一线的治疗格局。”徐兵河院士表示。

“这个研究数据也是目前公布的HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究中的最长无进展生存期。”中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师马飞教授指出，研究成果也为其他研究者提供借鉴和启示，促使更多科研团队投身于自主创新药物的研发。

徐兵河院士介绍，吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的国内首个抗HER1/HER2/HER4靶向药。得益于本次研究成果的重要突破，仅用时6个月，方案的适应症于今年4月就获得国家药监局的加速审批上市，已经成为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗的标准方案。

“这项研究汇聚全国40家研究中心的智慧和心血，我们团队也投入大量的精力和资源，可以说是我国大力支持创新药物研发的缩影。”徐兵河院士表示，开展自主创新药物研发的意义在于，可以有助于提高我国在全球药物研发领域的地位和竞争力，也能推动我国医药产业的升级和转型。

据国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长刘芝华介绍，《英国医学杂志》是世界上最古老、最具影响力的医学期刊之一，自创刊183年来首次发表了中国乳腺癌领域的创新药物研究成果。本次研究的发表是对于中国创新药物研究的高度肯定，在我国自主研发药物史上也是具有里程碑意义的重要事件。

校对 陈荻雁