全国首个！华西口腔祝颂松教授团队研发3D打印钛板产品预计今年上市

全国首个！华西口腔祝颂松教授团队研发3D打印钛板产品预计今年上市

封面新闻记者 邱添

近日，由四川大学华西口腔医学院祝颂松教授团队联合科技企业研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”正式通过国家药品监督管理局审批，成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。该产品填补了我国在此领域的空白，同时也标志着我国口腔医学领域坚固内固定技术正式迈向3D打印新时代。

据祝颂松教授介绍，这项产品主要运用于各类颌面部的骨骼手术，它可以大幅提高手术精准度、缩短手术时间、减轻患者的医疗负担，预计在今年内上市。

口腔颌面骨骼形态不规则、操作空间狭小、手术难度大、精度要求高。传统接骨板难以匹配骨面就位，是手术出现误差的主要原因，也是目前颌面骨骼手术精准实施的关键瓶颈。该产品通过3D打印技术成功实现接骨板的个性化设计与制造，创造性地解决了接骨板与颌骨的匹配问题，彻底打通了手术设计迈向精准实施的“最后一里路”，同时实现全流程数字化，大幅提高手术精准度，缩短手术时间，减轻了患者的医疗负担。

2018年，华西口腔医学院启动了临床研究重大项目“3D打印患者匹配式颌面接骨板的研发与应用”。2020年，科技企业借助华西口腔医学院祝颂松教授团队原创知识产权专利，共同成立研发转化团队，探索3D打印在口腔颌面外科产业化的应用之路。双方团队秉承开拓进取精神和严谨务实态度，历时5年攻关，持续工艺优化改进，历经10余次产品迭代，进行大小动物试验共计100多例，形成一系列原创知识产权专利，并在全国范围内多家三甲医院开展多中心临床试验95例，直到产品成功获批上市。同时，该项目也被纳入国家十四五重点研发计划范畴。

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